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曲安奈德鼻喷雾剂

  • 药品概述
  • 注意事项
  • 特殊人群
  • 药理毒理
  • 临床应用

曲安奈德鼻喷雾剂,西药名。为肾上腺皮质激素药。用于预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

药品类型

肾上腺皮质激素药

处方类型

处方药 西药 医保乙类

医保类型

医保乙类

参考价格

19.2元-33.05元

给药途径

鼻腔给药

剂型

喷雾剂

成分

本品主要成分为曲安奈德。

性状

本品为曲安奈德微细颗粒的混悬水溶液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

适应症

本品用于预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

用法用量

鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇,使均匀。当使用次数超过120次后,每揿的实际给药量会低于55μg,因此应抛弃药瓶,并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。

1、成人和12岁以上的儿童:每天一次,每次各鼻孔两揿(220μg/天)。每日总剂量不超过八揿。

2、6-12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天)。每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。

3、或遵医嘱。

4、为达到最佳疗效,应有规律用药。对部分患者而言,在治疗第一天症状会有所改善,但通常来说,需1周的治疗方可达到最大疗效。

5、具体使用方法:

(1)使用前反复振摇,使药液均匀。

(2)拔下瓶盖,不要试图加大喷头微小的洞孔。如果喷头脱离瓶身,请重新装配到位。

(3)用食指和中指按住瓶子的“两肩”,拇指放在瓶底,保持瓶身直立。

(4)第一次使用前应稳定快速地按压阀门数次(一般不超过10次)。按压过程中用力要均匀,每次按压阀门到底,并在底部位置停留约1秒,松开后重复上述操作,直至能快速稳定地喷出雾状药液,即为可使用状态。

(5)用药前请轻轻地呼气,以清理鼻孔。

(6)将喷头轻轻伸入鼻内(不要伸入太深),头朝前倾,雾状药物可直达鼻后部。

(7)用手按住另一个鼻孔,稳定快速地按压阀门到底即松开,使药液呈雾状喷入鼻腔。要求同时配合吸气,并使头微仰片刻,以利药物的吸收,完成一喷给药动作。如需两喷给药,请重复上述动作。

(8)重复(6)(7)的动作完成对另一只鼻孔的用药。用药后15分钟内不要擤鼻子。

(9)使用完后,请盖好瓶盖。

规格

每瓶装量6ml,每1ml含曲安奈德1.1mg,每瓶120揿,每揿含曲安奈德55μg。

贮藏方法

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

有效期

42个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-228(X-203)-2001-2014Z。

黄琳 | 主任药师 药剂科

北京大学人民医院 三级甲等

不良反应

1、偶见鼻、咽部干燥或烧灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需要停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。

2、若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血,请向医生咨询。

3、极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。

禁忌

对醋酸曲安奈德过敏者禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

注意事项

1、鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进行抗菌治疗。

2、已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体-肾上腺系统的功能。

3、对严重过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。

4、早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。

5、下列情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。

6、鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。

儿童用药

6-1岁儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天),每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。

药物过量

过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液,会引起胃肠道不适。

药代动力学

1、一次性喷入220μg曲安奈德,1.5小时后,血中浓度达到0.5ng/ml,12小时后,血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后,其含量低于最低检测限。与给药量110μg和220μg时比较,440μg剂量下Cmax和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440μg/天多次给药时,其血浆药物浓度、AUC、Cmax和Tmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。

2、该药由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代谢,其代谢产物无活性,以原形随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用发生较少。

药理作用

曲安奈德属曲安西龙的衍生物,为一种强效的糖皮质激素。具有显著的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状,糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。

毒理作用

1、生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg(按体表面积计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5)时,出现吸收胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为1μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷,而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。

2、致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50),大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μg/kg(同上计算,别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30)时,均未表现出致癌性。

临床应用及指南

1、郭明刚通过曲安奈德鼻喷雾剂联合鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻-鼻窦炎临床观察,得出结论曲安奈德鼻喷雾剂联合鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻-鼻窦炎疗效较好。(实用中医药杂志,2018,34(10):1233.)

2、徐向东,黄德虎等通过鼻内镜微创手术联合曲安奈德鼻喷雾剂及鼻腔冲洗治疗鼻息肉并发鼻窦炎的疗效分析,得出结论鼻内镜微创手术联合曲安奈德鼻喷雾剂及鼻腔冲洗治疗鼻息肉并发鼻窦炎疗效确切且安全性较高,可改善气道阻力,促进嗅觉功能恢复与疾病转归。(基层医学论坛,2018,22(22):3057-3059.)