硝呋太尔片，西药名。为抗感染药。用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌阴道炎以及外阴炎；泌尿系统感染；消化道阿米巴虫及贾第虫病。

药品类型

抗感染药

处方类型

处方药 西药 医保乙类

医保类型

医保乙类

参考价格

26.00元-54.00元

给药途径

口服

剂型

片剂

成分

本品主要成份为硝呋太尔。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。

适应症

本品用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌阴道炎以及外阴炎；泌尿系统感染；消化道阿米巴虫及贾第虫病。

用法用量

1、阴道感染：每次1片（200mg）每天3次，连续口服7天。饭后服用，建议夫妻同时服用。

2、泌尿系统感染：

（1）成人：3-6片/天，平均连续服用1-2周（根据感染的程度和性质而定）。

（2）儿童：10-20mg/公斤体重/天，分2次口服，平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。

3、消化道阿米巴病：

（1）成人：每次2片，每天3次，连续口服10天。

（2）儿童：每次15mg/公斤体重/次，每天2次，连续服用10天。

4、消化道贾第虫病：

（1）成人：每次2片，每天2-3次；连续口服7天。

（2）儿童：每次15mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。

规格

0.2g。

贮藏方法

遮光，密闭保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH14552006。

不良反应

上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应（发生率未知）：

1、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗；

2、胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀；

3、神经系统疾病:头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木；

4、全身性疾病及给药部位反应：胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿（面部、粘膜、外周）、双硫仑样反应；

5、免疫系统疾病：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克；

6、生殖系统疾病：外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感；

7、其他：呼吸困难、喉头水肿、心悸、潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。

禁忌

1、对硝呋太尔过敏者禁用。

2、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（俗称蚕豆病）患者禁用。

药物相互作用

尚缺乏资料。

注意事项

1、口服本品期间饮酒或并用含乙醇类其他药品，可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间禁止饮酒，并避免使用含乙醇类其他药品。

2、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用本品可致溶血性贫血。

孕妇及哺乳期妇女用药

无特殊规定，孕妇可使用。

儿童用药

可以使用。

老人用药

可以使用。

药物过量

过量使用未见严重不良反应。

药代动力学

硝呋太尔口服后可迅速被吸收，代谢也十分迅速，它的半衰期为2.75小时，口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。

药理作用

硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。

毒理作用

实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD₅₀（半数致死量）为其治疗剂量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中，犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和家兔分别口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。

临床应用及指南

1、佟脆霞，杨丽媛通过氟康唑联合硝呋太尔片治疗需氧菌性阴道炎的疗效分析，得出结论相较于单用氟康唑，在需氧菌性阴道炎患者中施以氟康唑联合硝呋太尔片治疗，可有效改善患者的临床症状，提高临床疗效。（中国医药指南，2019(05)：103）

2、张曼，范晔，罗佳，王婷婷，苏艳丽，肖晓琳通过硝呋太尔片联用保妇康栓治疗妊娠期阴道炎的疗效，得出结论对于妊娠期合并阴道炎病人采用硝呋太尔口服联用保妇康栓外用治疗，能显著提高临床疗效，缩短治疗时间，降低复发率，且安全性好，值得临床推广。（药学服务与研究，2018，18(02):127-129+137）

3、张海鹰通过硝呋太尔片治疗滴虫性阴道炎的临床研究，得出结论硝呋太尔片能显著提高滴虫性阴道炎的治疗效果，复发率低，值得应用。（中外医疗，2015，34(31)：138-139）