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九味羌活颗粒

  • 药品概述
  • 注意事项
  • 临床应用
  • 药品鉴别

九味羌活颗粒,中成药名。由羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、黄芩、甘草、地黄组成。具有疏风解表,散寒除湿的功效。用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。

药品类型

辛温解表药

处方类型

处方药 中成药 医保甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

3.80元-44.00元

给药途径

口服

剂型

颗粒剂

成分

羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、黄芩、甘草、地黄。

性状

本品为棕黄色的颗粒;气香,味甜、微苦。

适应症

本品用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。

主要功效

疏风解表,散寒除湿。

用法用量

姜汤或开水冲服。一次1袋,一日2-3次。

规格

(1)每袋装15g(有糖);(2)每袋装5g(无糖)。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ28462005-2014Z。

王丽霞 | 主任药师 药学部

中国中医科学院广安门医院 三级甲等

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5、发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

6、严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

7、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

鉴别

1、取本品10g研细,加水20ml,加热使溶解放冷,通过DA201型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm,湿法装柱)用水100ml冲洗后,再用60%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水30ml,煮沸30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位量上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品15g研细加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液5μl供试品溶液10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品15g加水50ml浓氨试液1ml,振摇5分钟,加乙醚50ml,加热回流1小时,立即冷却,用脱脂棉滤过,分取乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g,加水20ml浓氨试液0.4ml,振摇5分钟加乙醚20ml,自“加热回流1小时”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙醚-三乙胺(3:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取白芷对照药材0.5g同〔鉴别〕(3)项下羌活对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙醚-丙酮-三乙胺(5:2:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(40:60:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算,应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量精密称定,加甲醇制成每1ml含18μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1g精密称定,精密加入70%乙醇20ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.5mg。