功效作用

复方磺胺甲噁唑片、复方磺胺甲噁唑分散片、复方磺胺甲噁唑口服混悬液、小儿复方磺胺甲噁唑片、小儿复方磺胺甲噁唑散：

近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：

1、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。

2、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。

3、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。

4、由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。

5、治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。

6、卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％。

7、由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。

复方磺胺甲噁唑颗粒：用于小儿呼吸道、肠道、泌尿道感染。

复方磺胺甲噁唑钠滴眼液：用于敏感细菌所引起的细菌性结膜炎、睑腺炎（麦粒肿）及细菌性眼睑炎。

复方磺胺甲噁唑注射液：用于呼吸道、泌尿道、肠道等感染及败血症、淋病等。

小儿复方磺胺甲噁唑颗粒：用于小儿呼吸道、肠道、泌尿道感染。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

复方磺胺甲噁唑片：

1、成人常用量治疗细菌性感染，一次甲氧苄啶（TMP）160mg和磺胺甲噁唑（SMZ）800mg（2片），每12小时服用1次。治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次TMP3.75-5mg/kg，SMZ18.75-25mg/kg，每6小时服用1次。成人预防用药：初予TMP160mg和SMZ800mg（2片），一日2次，继以相同剂量一日服1次，或一周服3次。

2、小儿常用量2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染，2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ20-30mg/kg及TMP4-6mg/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ18.75-25mg/kg及TMP3.75-5mg/kg，每6小时1次。慢性支气管炎急性发作的疗程至少10-14日；尿路感染的疗程7-10日；细菌性痢疾的疗程为5-7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14-21日。

复方磺胺甲噁唑分散片：

用温水分散后口服，也可整片吞服。成人常用剂量：治疗细胞均感染，口服一次2片，每12小时一次。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，一次2片，每6小时一次，出生不到1月婴儿禁用本品。

复方磺胺甲噁唑颗粒、小儿复方磺胺甲噁唑颗粒：

口服。3个月-1岁：一次1/3-1/2袋；1-5岁：一次1袋；5-8岁：一次1-2袋。一日1次或遵医嘱。温开水冲服。

复方磺胺甲噁唑口服混悬液：

1、口服。服前摇匀。

2、细菌惑染：2个月以上小儿，按体重一次0.5-0.75ml/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量，一次20ml，每12小时1次。

3、卡氏肺孢子虫肺炎等寄生虫感染：按体重一次0.25-0.3ml/kg，每6小时1次。

4、慢性支气管炎急性发作的疗程至少10-14日；尿路感染的疗程为7-10日；细菌性痢疾的疗程为5-7日；急性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14-21日。疗程较长者必须密切观察药物引起的不良反应。

复方磺胺甲噁唑钠滴眼液：滴眼，一次1-2滴，一日4-6次。

复方磺胺甲噁唑注射液：成人：一次2ml（1支），一日1-2次。小儿：2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重一次SMZ8-12mg/kg及TMP1.6-2.4mg/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。

小儿复方磺胺甲噁唑片：

1、小儿常用量2个月以下婴儿禁用。

2、治疗细菌感染，2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ20-30mg/kg及TMP4-6mg/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。

3、治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ18.75-25mg/kg及TMP3.75-5mg/kg，每6小时1次，疗程为14-21日。

4、慢性支气管炎急性发作的疗程至少10-14日；尿路感染的疗程7-10日；细菌性痢疾的疗程为5-7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日。

小儿复方磺胺甲噁唑散：

1、小儿常用量：2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染，2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ20-30mg/kg及TMP4-6mg/kg，每12小时1次：体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。

2、治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ18.75-25mg/kg及TMP3.75-5mg/kg，每6小时1次，疗程为14-21日。慢性支气管炎急性发作的疗程至少10-14日；尿路感染的疗程7-10日；细菌性痢疾的疗程为5-7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日。

药品类型

处方药 西药 医保甲类/医保乙类

参考价格

1.65元-79.00元

商品名称

新亚闽行

常见规格

（1）复方磺胺甲噁唑片、复方磺胺甲噁唑分散片：每片含磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg。

（2）复方磺胺甲噁唑颗粒：每袋含磺胺甲噁唑0.1g、甲氧苄啶20mg。

（3）复方磺胺甲噁唑口服混悬液：磺胺甲噁唑4%，甲氧苄啶0.8%。每100ml含磺胺甲噁唑4g与甲氧苄啶0.8g。

（4）复方磺胺甲噁唑钠滴眼液：每10ml含磺胺甲噁唑钠400g，氨基己酸200g，甘草酸二钾10mg，马来酸氯苯那敏2mg。

（5）复方磺胺甲噁唑注射液：每1ml含磺胺甲噁唑200mg、甲氧苄啶40mg。

（6）小儿复方磺胺甲噁唑片/小儿复方磺胺甲噁唑颗粒：每片含磺胺甲噁唑0.1g，甲氧苄啶20mg。

（7）小儿复方磺胺甲噁唑散：每片含磺胺甲恶唑0.1g，甲氧苄啶20mg，碳酸氢钠0.1g。

贮藏方式

遮光，密闭保存（10-30℃）。

注意事项

1、因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药：

（1）中耳炎的预防或长疗程治疗。

（2）A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。

2、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

3、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。

4、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。

5、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。

6、下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。

7、用药期间须注意检查：

（1）全血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。

（2）治疗中应定期尿液检查（每2-3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

（3）肝、肾功能检查。

8、严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50-150μg/ml（严重感染120-150μg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。

9、不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。

10、由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。

11、如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3-6mg肌注，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

12、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。

（2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％-100％，药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。

13、儿童用药：由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。

14、老年用药：老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加，如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常，同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用，确有指征时需权衡利弊后决定。

15、药物过量：本品的血浓度不应超过200μg/ml，超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强。过量短期服用本品会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等。一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水；尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血象、电解质等。如出现较明显的血液系统不良反应或黄疸，应予以血液透析治疗。如出现骨髓抑制，先停药，给予叶酸3-6mg肌注，一日1次，连用3日或至造血功能恢复正常为止。长期过量服用本品会引起骨髓抑制，造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。出现骨髓抑制症状时，患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸5-15mg治疗，直到造血功能恢复正常为止。

复方磺胺甲噁唑钠滴眼液：

1、本品仅限眼用，切勿内服。

2、滴眼时，瓶口勿接触手和眼睛，避免污染。

3、使用后应将瓶盖拧紧以免污染药品。

4、本品不宜长期连续使用，若连续使用3-4日后症状未见改善，应停药并咨询医师。

5、使用过程中，如出现充血、眼痒、疼痛等症状时，应停药就医。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

禁忌症

1、对SMZ和TMP过敏者禁用。

2、由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

4、小于2个月的婴儿禁用本品。

5、重度肝肾功能损害者禁用本品。

6、本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

不良反应

1、过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松懈萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。

2、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

3、溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。

4、高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，注册商标注册商标偶可发生核黄疸。

5、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。

6、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。

7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。

8、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9、中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。

10、偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。

11、本品所致的严重不良反应虽少见，但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松懈萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。

12、偶见眼睛刺激或过敏反应。